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NIHは妊娠中および産後のCOVID-19ワクチン接種の研究を開始します

研究者は、ワクチン接種を受けた参加者とその乳児の抗体反応を評価します。

患者のサンプルから分離された、SARS-CoV-2ウイルス粒子(緑)に強く感染したアポトーシス細胞(赤)の着色された走査型電子顕微鏡写真。 NIAID

妊娠中または産後の人々に投与されたCOVID-19ワクチンによって生成される免疫応答を評価するための新しい観察研究が始まりました。 研究者は、妊娠中または産後最初の2か月間にワクチン接種を受けた人々において、COVID-19を引き起こすウイルスであるSARS-CoV-2に対する抗体の発生と耐久性を測定します。 研究者はまた、ワクチンの安全性を評価し、胎盤を越えて母乳を介した乳児へのワクチン誘発抗体の移行を評価します。

MOMI-VAXと呼ばれるこの研究は、国立衛生研究所の一部である国立アレルギー感染症研究所(NIAID)によって後援され、資金提供されています。 MOMI-VAXは、NIAIDが資金提供する感染症臨床研究コンソーシアム(IDCRC)によって実施されています。

「米国では何万人もの妊娠中および授乳中の人々が、緊急使用許可の下で利用可能なCOVID-19ワクチンを受けることを選択しました。 しかし、これらの集団におけるワクチン接種に関する確固とした前向きな臨床データが不足しています」と、NIAIDのディレクターであるAnthony S. FauciMDは述べています。「この研究の結果は、知識のギャップを埋め、COVIDに関する政策提言と個人的な意思決定に情報を提供するのに役立ちます。 妊娠中および産後の19回のワクチン接種。」

COVID-19の妊娠中の人は、妊娠していない人よりも入院し、集中治療室に入院し、人工呼吸器を必要とし、病気で死亡する可能性が高くなります。 妊娠中の重度のCOVID-19も、早産などの合併症のリスクを乳児に与える可能性があります。 妊娠中または授乳中の個人は、認可されたCOVID-19ワクチンの接種を選択でき(リンクは外部)、これらの集団の安全性データを収集するための研究が進行中です。 これまでのところ、COVID-19ワクチンはこれらの集団で安全であるように思われます。 NIAID研究は、妊娠中および産後の人々のCOVID-19ワクチンに対する抗体反応の理解を深め、妊娠中または母乳を介した乳児への抗体の移行によって、これらの研究に基づいて構築されます。 他の病気の経験は、母親から赤ちゃんへのワクチン誘発抗体の移入が、新生児と乳児を幼少期のCOVID-19から保護するのに役立つ可能性があることを示唆しています。

治験責任医師は、米国食品医薬品局によって認可または認可されたCOVID-19ワクチンを受け取った、または受け取る予定の、出産後2か月以内に最大750人の妊娠中の個人と250人の産後の個人を登録します。 彼らの乳児も研究に登録されます。 研究プロトコルの一部としてワクチンは参加者に提供されません。 現在、米国では緊急使用許可の下で3つのCOVID-19ワクチンが利用可能です。ModernaおよびPfizer-BioNTech mRNAワクチンとJohnsonJohnsonアデノウイルスベクターワクチンです。 この研究は、追加のオプションが利用可能になった場合に、最大5種類のFDA認可または認可されたCOVID-19ワクチンを評価するように設計されています。

参加者とその乳児は、出産後1年間追跡されます。 ワクチン誘発抗体の開発と耐久性を全体的に、またワクチンの種類とワクチンプラットフォームごとに評価するために、研究者は妊娠中および産後の参加者から収集した血液サンプルを分析します。 これらのサンプルは、研究登録時に収集されます。 妊娠中に登録した参加者の出産時。 出産後2612ヶ月。 ワクチンを受ける前に研究に登録された妊娠中の参加者は、登録時とワクチン接種後約1か月で採血されます。 胎盤を介した抗体の移動と乳児の抗体のレベルと耐久性を評価するために、研究者は出産時に採取された臍帯血のサンプルと出産後2か月と6か月の乳児から採取された血液サンプルに対して抗体検査を行います。

以下省略

なぜなら、研究がはじまったばかりで、まだ、だれも分からない。てことが、わかったから。

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